• Member Login
  • Become a Member
  • Database Search
IATI - Israel Advanced Technology Industries
IATI - Israel Advanced Technology Industries
IATI News & Events Events Calendar FDA Small Business and Industry Assistance, Silver Spring Maryland

FDA Small Business and Industry Assistance, Silver Spring Maryland

Sep. 29-30, 2015

FDASmallBusiness

בסוף חודש ספטמבר (29-30.9) 2015 ה- FDA עתיד לקיים כנס בשם "FDA Small business and Industry Assistance – regulatory Education for Industry (REDI) conference", אשר יתקיים בסילבר ספרינג, מרילנד, ארצות הברית.

הכנס יועבר על ידי רגולטורים בכירים ממחלקות שונות ב FDA (המחלקות: FDA’s Center for Drug Evaluation (CDER) and Center for Devices and Radiological Health (CDRH) וזאת במטרה להעניק מידע רלוונטי בתחום רגולציית התרופות והמכשור הרפואי לחברות קטנות ויצרני תרופות ומכשור רפואי.

מאחר ומדובר בתחומים עם עקרונות רגולטורים זהים, הכנס יעסוק בנושאים בעלי תחולה משותפת ועקרונות משותפים בתחום התרופות והמכשור הרפואי.

השתתפות בכנס תתאפשר באמצעות האינטרנט (על ידי הרשמה ל-Virtually Online).

ההרשמה הינה בחינם.

 

בין יתר ההרצאות, שיועברו בכנס, ניתן למצוא הרצאות שיעסקו בנושאים הבאים:

כללי בטיחות בעיצוב המוצר.

תיוג מוצר- כללי בטיחות למניעת הטעיה רפואית.

דרישות דיווח על נקיטת אמצעי בטיחות לפני ואחרי שיווק מוצר.

פיתוח תרופות לפעוטות- רגולציה.

סיווג מכשור רפואי בהתאם לדרישות החדשות של ה- FDA לשנת 2015.

כיצד ניתן לוודא שמכשיר רפואי מיוצר בהתאם לתקנות- process validation

The Medical Devices Reporting- איך להגיש MDR אלקטרוני

 

להרשמה לכנס- לחצו כאן.

לתכנית הכנס- לחצו כאן.

הנספחות המסחרית של משרד הכלכלה בוושינגטון עוקבת אחרי השינויים ואחרי הדרישות מיצואני מזון לארה"ב ואנו נפרסם כאן מעת לעת מידע ביחס לתקנות המוצעות ולשינויים החקיקתיים העיקריים.

אנו מזמינים אתכם לפנות אלינו בכל שאלה או בקשת סיוע בנושא זה: אודליה לזימי Odelya.Lazimi@israeltrade.gov.il

 

For More Information in English on the conference, click here

| Terms of Use | Privacy Policy | Sitemap