• Member Login
  • Become a Member
  • Database Search
IATI - Israel Advanced Technology Industries
IATI - Israel Advanced Technology Industries
IATI News & Events Events Calendar קורס מתקדם ברגולציה של מכשור רפואי

קורס מתקדם ברגולציה של מכשור רפואי

May. 8, 2020

ארגון בוגרי הנדסה אוניברסיטת תל אביב וחברת פיזיו-לוג'יק שמחים לבשר על פתיחת קורס מתקדם ברגולציה של ציוד רפואי, היחיד מסוגו בארץ, שיחל ב-04.05.2020 ויתפרס על פני 12 מפגשים.

הקורס מיועד לתרגול מעשי של הכנת תיקי רישום וניהול מבדקים ובקורות לציפיות FDA ו-EU MDR ומיועד לבעלי ניסיון קודם ברישום והבטחת איכות של מכשור רפואי המעוניינים להתפתח ולהתקדם מקצועית.  

הקורס יועבר על ידי צוות של מומחי פיזיו-לוגי'ק: אפרת שמגר, יעל גולדברנר ותמר קצב, בראשות גדי גינות (מנכ"ל), בעלי עשרות שנות ניסיון ורקורד מקצועי בינלאומי המיישמים את דרישות הרגולציה הבינלאומית במיטב חברות במכשור הרפואי בישראל ובחו"ל.

התרגול יכלול:
הכנת K510 ל-US FDA
הכנת דה-נובו ל-US FDA
הכנת תיק טכני לפי EU MDR
הכנה ומעקב אחרי מבדק FDA, MDSAP
הכנה ומעקב אחרי מבדקי NOTIFIED BODY

הנחה לבוגרי הפקולטה להנדסה ולחברות השולחות מטעמן שלושה עובדים ומעלה. 

לפרטים נוספים והרשמה לחצו כאן. 

| Terms of Use | Privacy Policy | Sitemap